161546685 Valvola PVC Union Globe Trattamento dell'acqua industriale Valvola manuale resistente alla corrosione 150PSI

1. Soluzione di misurazione del flusso di grado farmaceutico​

Il GF Signet 161546685 Proline è un trasmettitore di flusso magnetico ultra-igienico progettato per la lavorazione asettica nella produzione biofarmaceutica e di vaccini. Caratterizzato da ​rivestimento PFA a foro pieno​ e ​elettrodi in platino-iridio, questo dispositivo offre ​​±0,15% di accuratezza​ su ​velocità di flusso da 0,01 a 12 m/s​ con ​​≤50ms di tempo di risposta. Il suo ​alloggiamento in acciaio inossidabile 316L con grado IP69K​ resiste a ​cicli SIP a 150°C​ e ​pulizia CIP a 100 bar. Il suffisso "6685" indica ​uscite 4-20mA + WirelessHART, ​connessione tri-clamp DN80, e ​conformità SIL 3​ secondo IEC 61508. Certificato per ​​funzionamento da -40°C a +150°C, incorpora ​tracciabilità dei materiali conforme alla FDA​ e ​certificazione EHEDG Tipo EL Classe I​ con ​finitura superficiale Ra≤0,4µm​ secondo ASME BPE-2022. Progettato per bioreattori monouso, linee di riempimento di vaccini e prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP), questo trasmettitore consente ​monitoraggio dell'integrità degli elettrodi, ​totalizzazione del flusso bidirezionale, e ​avvisi di manutenzione predittiva​ tramite comunicazione digitale. L'integrazione di ​pulizia automatica degli elettrodi​ mantiene l'accuratezza in soluzioni proteiche mentre ​rilevamento del tubo vuoto​ garantisce un funzionamento a prova di guasto.

​2. Specifiche tecniche critiche​

Questo trasmettitore funziona con ​alimentazione da 10 a 36 V CC​ (consumo ≤5 W) e presenta ​connessione al processo DN80​ con ​tri-clamp ISO 2852. I parametri chiave includono ​risoluzione di 0,001 m/s, ​​±0,1% di ripetibilità, e ​conduttività minima di 3μS/cm. L'isolamento elettrico raggiunge ​2.500 V CA​ con ​protezione contro le sovratensioni di 8 kV. Materiali: ​rivestimento in PFA​ (FDA 21 CFR 177.1550), ​elettrodi Pt/Ir, ​guarnizioni FFKM, e ​corpo in acciaio inossidabile 316L elettrolucidato. Valori ambientali: ​IP69K/NEMA 6P, ​resistenza agli urti di 20 g​ (IEC 60068-2-27), ​immunità alle vibrazioni di 5 g​ (10–500Hz). L'accuratezza si mantiene a ​​±0,15% del valore​ a 20°C con ​​<±0,03%/°C di deriva. Connessione al processo: ​Design a pendenza di 3° con autosvuotamento​ con ​saldature lucidate a diamante. Certificazioni: ​EHEDG Tipo EL Classe I, ​3-A 74-03, ​FDA 21 CFR 177.2600, ​ATEX Zona 1/21, ​SIL 3 (PFHD 1×10⁻⁹/h)​. Dimensioni: ​250×200×110mm​ con ​MTBF di 25 anni​ a 80°C.

​3. Applicazioni di bioprocessing asettico​

Questo trasmettitore eccelle in applicazioni mission-critical tra cui ​controllo del flusso del mezzo del bioreattore a perfusione​ (0,1–10 L/min), ​verifica del volume della linea di riempimento del vaccino​ (accuratezza ±0,25 mL) e ​trasferimento del raccolto di anticorpi monoclonali. Le implementazioni critiche si estendono a ​trasferimento di prodotti per la terapia cellulare, ​monitoraggio della distribuzione WFI, ​purificazione del vettore virale, e ​riempimento di unguenti sterili. Risolve le sfide di precisione in ​skid di bioprocessing continuo​ che richiedono un'accuratezza ≤1% per la conformità PAT e ​sistemi monouso​ in cui i sensori convenzionali introducono rischi di contaminazione. Le connessioni tri-clamp DN80 consentono un rapido cambio tra le campagne, mentre la compatibilità SIP supporta la sterilizzazione a vapore senza smontaggio. La capacità WirelessHART facilita l'installazione in isolatori e aree ad accesso limitato in cui il cablaggio non è pratico. La certificazione SIL 3 garantisce la prevenzione affidabile del riempimento eccessivo in recipienti critici GMP con tassi PFHD che soddisfano i requisiti ISA 84.00.01 per i sistemi strumentati di sicurezza.

​4. Vantaggi funzionali​

• ​Integrità del design asettico:
  Percorso di flusso senza fessure certificato EHEDG (Ra≤0,4µm)
  Saldature lucidate a diamante (Ra≤0,1µm) prevengono l'adesione del biofilm
• ​Precisione di misurazione:
  Compensazione automatica del profilo di flusso (errore di velocità ±0,05%)
  Reiezione adattiva del rumore per interferenze di bolle/particelle
• ​Intelligenza diagnostica:
  Monitoraggio in tempo reale del rivestimento degli elettrodi (risoluzione 0,005 mm)
  Controllo dell'integrità del rivestimento tramite tomografia a capacità
• ​Supporto alla validazione:
  Report automatici come costruiti secondo GAMP 5 Allegato 11
  Traccia di controllo elettronica (conforme a 21 CFR Parte 11)
• ​Resistenza alla sterilizzazione:
  Capacità di oltre 100.000 cicli SIP a 150°C
  Compatibilità CIP con PAA/NaOH/HNO₃ a pH 0–14
• ​Durata del ciclo di vita:

  Durata degli elettrodi di 25 anni
  Stabilità della calibrazione di 10 anni con compensazione della deriva

​5. Funzionamento intelligente e integrazione Pharma 4.0​

​Principio di misurazione​ utilizza ​Legge di Faraday​ in cui il flusso di fluido conduttivo genera una tensione proporzionale alla velocità attraverso un campo elettromagnetico. ​Diagnostica WirelessHART​ fornisce il monitoraggio continuo di ​indice di integrità degli elettrodi​ (0–100%), ​tasso di usura del rivestimento​ (µm/anno) e ​firma del rumore del processo. Le funzioni di manutenzione predittiva includono ​avvisi di accumulo di rivestimento​ che attivano cicli di pulizia automatici a >0,03 mm di accumulo e ​rilevamento di anomalie del profilo di flusso​ che identificano ostruzioni dei tubi tramite l'analisi delle turbolenze. Le funzioni di sicurezza incorporano ​prevenzione del riempimento eccessivo certificata SIL 3​ con circuito di intervento indipendente e ​stato a prova di guasto​ che forza l'uscita a 22 mA durante i guasti. L'integrazione Pharma 4.0 abilita ​streaming di dati MQTT​ ai sistemi MES, ​gestione delle risorse OPC UA, e ​sincronizzazione del gemello digitale​ per l'ottimizzazione predittiva del processo. Gli strumenti di conformità generano ​dati formattati SEMI E142​ per la verifica continua del processo e ​documentazione IQ/OQ automatizzata​ con registrazioni di calibrazione tracciabili NIST.

Imballaggio e spedizione

Informazioni sull'azienda
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